Ozempic® falso: cómo identificarlo y qué dice el INVIMA

Cuando un medicamento se vuelve muy buscado y caro, aparece quien lo falsifica. Con Ozempic® ya pasó, y no solo en otros países: en julio de 2024 el INVIMA alertó sobre lotes falsificados de Ozempic® (semaglutida), y uno de ellos se detectó en Bogotá, con etiqueta en español. Esta guía resume lo que dicen las alertas oficiales del INVIMA y de la Organización Mundial de la Salud, qué señales describen, dónde comprar con más seguridad y qué hacer si sospecha de una pluma.

¿Qué alertó el INVIMA sobre los lotes falsificados?

La Alerta Sanitaria No. 200-2024, publicada el 2 de julio de 2024, advierte sobre cuatro lotes de Ozempic® que “no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia”. El INVIMA indica que la falsificación fue comunicada por la OMS y por Novo Nordisk, titular del registro sanitario. Lo útil está en el detalle de cada lote:

• LP6F832: etiqueta en portugués. El titular del registro no reconoce ese número de lote.
• NAR0074: etiqueta en inglés. Lote no reconocido, con un número de serie que no coincide.
• MP5E511: etiqueta en alemán. El lote sí existe, pero las características físicas del producto no son las autorizadas.
• NP5G443: etiqueta en español, detectado en Bogotá. Según la alerta, las plumas no son genuinas de Novo Nordisk.

Dos lecciones salen de esa lista. La primera: un número de lote real no garantiza nada, porque se puede copiar, como en MP5E511. La segunda: el idioma de la etiqueta tampoco basta como filtro, porque el caso detectado en Bogotá venía en español.

La recomendación del INVIMA a la ciudadanía es abstenerse de adquirir esos lotes, no comprar medicamentos sin registro sanitario vigente y, si ya los usó, suspender su uso y reportarlo, incluidos los eventos adversos. Si quiere entender qué significa que un medicamento tenga registro sanitario, lo explicamos en registro INVIMA de los GLP-1 en Colombia.

¿Qué dijo la OMS sobre las plumas falsificadas?

Dos semanas antes, el 19 de junio de 2024, la OMS publicó su alerta de producto médico N.° 2/2024 sobre tres de esos lotes, detectados en Brasil y el Reino Unido en octubre de 2023 y en Estados Unidos en diciembre de 2023. Un dato inquieta más que los demás: según la OMS, esos productos circularon dentro de la cadena de suministro regulada, no solo en mercados informales.

La OMS explica por qué el riesgo es serio: una pluma falsificada puede tener un contenido incorrecto, estar contaminada con sustancias dañinas o contener ingredientes desconocidos o sustituidos, y al ser un medicamento que se inyecta bajo la piel, puede suponer riesgos graves, incluso para la vida. En un comunicado del día siguiente, la organización añadió que una semaglutida falsa puede no contener el principio activo o llevar sustancias no declaradas, como insulina.

¿Qué señales describen las alertas de una pluma falsificada?

La alerta de la OMS describe tres características de las plumas falsificadas que analizó:

• Una pieza graduada que sobresale de la pluma al girar el selector.
• Una etiqueta de mala calidad, que puede no adherirse bien a la pluma.
• Errores de ortografía en el frente de la caja.

A eso se suman las señales del contexto de compra, que suelen aparecer antes que las físicas:

• Un precio muy por debajo del que publican las droguerías. Vea rangos con fecha en precio de Ozempic® en Colombia.
• Venta por redes sociales o mensajería, sin un establecimiento identificable.
• Un vendedor que no pide fórmula médica ni entrega factura.
• Un número de lote que coincide con una alerta publicada.

Una advertencia honesta: ninguna de estas señales es una prueba, y su ausencia tampoco lo es. Las falsificaciones cambian y algunas son muy convincentes. Si algo no le cuadra, la decisión segura es no usar la pluma y consultar.

¿Dónde comprar con más seguridad en Colombia?

La recomendación de la OMS es concreta: obtener los medicamentos solo de proveedores autorizados, con fórmula de un médico, y evitar fuentes desconocidas o no verificadas, como las que aparecen en internet. En la práctica, en Colombia eso significa:

• Droguerías establecidas, que exigen fórmula médica y entregan factura.
• Su EPS o su plan, cuando el medicamento le llega por esa vía.
• Verificar el registro sanitario del producto en la consulta de registros sanitarios del INVIMA.

Comprar en el lugar correcto también protege la cadena de frío. Una pluma auténtica que pasó horas al sol en un envío informal tampoco le ofrece garantías; lo explicamos en cómo conservar el tratamiento GLP-1.

¿Qué hacer si ya compró y sospecha de una pluma?

1. No la use. Ni “para probar”.
2. Guarde todo: la caja, la pluma, las agujas y la factura o el comprobante de pago.
3. Anote el número de lote y la fecha de vencimiento, y compárelos con las alertas del INVIMA.
4. Comuníquese con su médico para que le indique cómo continuar el tratamiento.
5. Si ya se la aplicó y presenta una reacción inesperada, busque atención médica, como recomienda la OMS.
6. Repórtelo. El INVIMA recibe reportes de eventos adversos en el correo [email protected] y atiende en el teléfono (601) 242 5000, de lunes a viernes de 7:30 a. m. a 3:30 p. m. La OMS recibe reportes de productos sospechosos en [email protected].

¿Existe el mismo riesgo con moléculas como la retatrutida?

El problema no se limita a las plumas que imitan una marca conocida. En internet también se venden viales de moléculas que ni siquiera están autorizadas, como la retatrutida, bajo la etiqueta de “solo para investigación”. Ahí no hay registro sanitario que verificar, porque no existe: lo contamos en qué se sabe de la retatrutida.

¿Cómo lo aborda Vialky?

Ninguna aplicación puede decirle si una pluma es auténtica, y Vialky no lo intenta. Lo que sí puede hacer es que el dato esté a mano el día que lo necesite. En Costo del tratamiento usted registra cada compra con la fecha, el precio y una nota en la que puede escribir la droguería y el número de lote. Si mañana se publica una alerta, no tendrá que buscar la caja en la basura: el lote estará en su registro. La primera compra se registra gratis; desde la segunda, es parte de Vialky Premium.

Vialky solo guarda y le muestra de vuelta lo que usted registra: no propone cantidades ni cambios sobre lo que su médico le indicó. Puede ver cómo funciona en el seguimiento de tratamientos GLP-1.