Ozempic®, Wegovy® y Mounjaro®: registro INVIMA en Colombia

Antes de preguntarse cuánto cuesta un tratamiento GLP-1 o si lo cubre la EPS, hay una pregunta previa que casi nadie se hace: ¿ese producto tiene registro sanitario del INVIMA? No es un trámite de papel. El registro es la prueba de que la autoridad sanitaria colombiana evaluó su calidad, seguridad y eficacia antes de permitir su venta. Sin él, nadie sabe qué hay dentro de la pluma.

Esta guía reúne qué marcas aparecen hoy con registro vigente, cómo comprobarlo usted mismo en dos minutos y qué ha advertido el INVIMA sobre los productos que circulan sin él.

Qué es el registro sanitario y por qué importa

En Colombia, un medicamento solo se puede vender si tiene registro sanitario vigente, según el Decreto 677 de 1995. El INVIMA lo recuerda en sus alertas: un producto sin registro “no ha sido evaluado en calidad, seguridad ni eficacia”, y además no se conoce su contenido real, su trazabilidad de fabricación ni cómo se almacenó y transportó.

Con los GLP-1 esto no es teórico. En la Alerta sanitaria No. 95-2026, del 21 de abril de 2026, el INVIMA advirtió sobre un producto rotulado como tirzepatida inyectable que se vendía por Facebook para uso estético, sin registro. La alerta insiste en que la tirzepatida es un medicamento de uso exclusivo con prescripción médica y recuerda que su mal uso se ha asociado a reacciones adversas como la pancreatitis aguda.

Qué marcas tienen registro vigente hoy

El INVIMA publica en el portal de datos abiertos del Estado el listado de Códigos Únicos de Medicamentos vigentes. Lo consultamos el 2 de octubre de 2026 (última actualización del listado: 16 de septiembre de 2026). Esto es lo que aparecía para los principios activos de esta familia:

Marca	Principio activo	Titular	Registro(s) INVIMA
Ozempic®	semaglutida inyectable	Novo Nordisk A/S	2019M-0019473
Wegovy®	semaglutida inyectable	Novo Nordisk Colombia S.A.S.	2024MBT-0000119 a 2024MBT-0000122
Rybelsus®	semaglutida en tabletas	Novo Nordisk A/S	2021MBT-0000042 a 2021MBT-0000044
Mounjaro®	tirzepatida	Eli Lilly and Company	2025M-0021750 y 2025M-0021776 a 2025M-0021780
Saxenda®	liraglutida	Novo Nordisk Colombia S.A.S.	2018MBT-0017986
Victoza®	liraglutida	Novo Nordisk A/S	2019MBT-0014110-R1
Trulicity®	dulaglutida	Eli Lilly and Company	2016MBT-0016725 y 2023MBT-0016817-R1

Cada número corresponde a una o varias presentaciones. Dos detalles que sirven en la droguería:

• Wegovy® se registró en Colombia el 9 de diciembre de 2024 como pluma multidosis, con agujas incluidas en la caja.
• Mounjaro® se registró entre febrero y marzo de 2025, en plumas prellenadas y viales de dosis única. Si le ofrecen otro formato, compárelo con el registro antes de comprar.

Lo que no aparecía en esa fecha: Zepbound® (la tirzepatida de Eli Lilly para control del peso en Estados Unidos), Foundayo® ni ningún producto con retatrutida, una molécula que sigue en estudios y que explicamos en qué se sabe de la retatrutida. Que hoy no aparezcan no significa que nunca vayan a registrarse; significa que, a la fecha, cualquier oferta de esos productos en Colombia está fuera del canal legal.

Para qué está autorizada cada marca

Aquí conviene ser preciso, porque la misma molécula se vende con nombres distintos para usos distintos. En las fichas europeas de la EMA, Ozempic® está autorizado para la diabetes tipo 2 y Wegovy® para el control del peso, aunque las dos son semaglutida; lo desarrollamos en Ozempic® vs Wegovy®. Mounjaro® tiene en Europa las dos indicaciones. Si quiere entender cada molécula a fondo, tiene las guías de semaglutida y de tirzepatida.

En Colombia, lo que cuenta es la indicación que el INVIMA autorizó en cada registro, y no tiene por qué coincidir con Europa ni con Estados Unidos. Un ejemplo: las fuentes de prensa y los compendios privados que revisamos no coinciden sobre si los registros colombianos de Mounjaro® incluyen ya el control del peso. Por eso no lo afirmamos aquí. Su médico y el inserto que trae la caja son la referencia; un artículo, este incluido, no.

La indicación no es un detalle académico. Decide si el uso que le formularon está dentro del registro o fuera de él, y eso pesa cuando se trata de la cobertura de la EPS: el listado de medicamentos financiados con la UPC para 2026, por ejemplo, incluye los análogos del GLP-1 para la diabetes tipo 2, como explicamos en si la EPS cubre estos medicamentos.

Cómo consultar el registro usted mismo

El procedimiento que el propio INVIMA indica en sus alertas es este:

1. Busque el número en la caja. Ubique el número de registro sanitario INVIMA en el empaque. Si no lo encuentra, ya es una señal para desconfiar.
2. Entre a la consulta de registros sanitarios del INVIMA. Seleccione el grupo “medicamentos” y busque por nombre del producto, por número de registro o por principio activo (por ejemplo, “semaglutida”).
3. Compare tres datos. El estado debe decir vigente; el titular debe coincidir con el fabricante que figura en la caja; y la presentación (pluma, vial, tabletas) debe ser la que usted tiene en la mano.

Si prefiere una hoja de cálculo, el listado de datos abiertos permite filtrar por principio activo y muestra también la descripción comercial de cada presentación, incluido cuántas plumas o agujas trae la caja.

Un registro en la caja no lo es todo

Hay un límite que conviene conocer: el número de registro se puede copiar. En la Alerta No. 200-2024, el INVIMA advirtió sobre cuatro lotes falsificados de Ozempic® detectados en varios países; uno de ellos, con etiqueta en español, apareció en Bogotá, con plumas falsificadas reetiquetadas. La falsificación la habían comunicado la OMS y el propio fabricante.

Por eso la verificación del registro va de la mano con el canal de compra: droguería o farmacia establecida, con fórmula médica, y nunca por redes sociales, WhatsApp o páginas que venden “péptidos”. Las señales concretas para reconocer una pluma sospechosa están en cómo identificar un Ozempic® falso.

Si ya usó un producto sospechoso y tuvo una reacción, el INVIMA pide reportarlo en su formulario de farmacovigilancia o al correo [email protected], y avisar si sabe dónde se vende.

Dónde encaja Vialky

Vialky es una app de registro, no un verificador de medicamentos. Cuando usted anota su tratamiento, la app guarda el principio activo (semaglutida, tirzepatida, liraglutida, dulaglutida), no la marca, junto con la fecha y las notas de cada aplicación. Registrar sus dosis es gratis, igual que el recordatorio de la próxima, que suena aunque el teléfono esté en Silencio.

Vialky solo guarda y le muestra de vuelta lo que usted registra: no propone cantidades ni cambios sobre lo que su médico le indicó. Si quiere ver cómo funciona, está en Vialky como registro de tratamientos GLP-1.